Harbor
运营中临床试验数据的AI系统记录
公司简介
Harbor 是一款全新的、由 AI 驱动的临床试验数据记录系统，旨在取代传统的电子数据采集（EDC）系统。目前，医疗器械和制药公司需要花费数月时间搭建定制化的 EDC，而研究站点则需每天为每位受试者投入数小时进行数据录入。借助 Harbor，只需读取您的临床试验方案即可快速部署 EDC，研究站点将原始源文档上传至平台，从而完全跳过繁琐且易出错的数据录入流程。 自 20 世纪 90 年代以来，EDC 系统并未发生根本性变革。它们仅是被动、符合监管要求的数据存储库，导致临床试验严重延误、协调员职业倦怠，以及为纠正数据错误而进行的数周反复沟通。正因如此，数据管理目前占据了临床试验总预算的约 30%。 随着大语言模型（LLM）和文档提取能力在高风险领域终于达到所需的准确性、可靠性和可追溯性标准，Harbor 正在重新定义临床试验中数据的收集与监控方式，同时完全符合 GCP 和 21 CFR Part 11 合规要求。 经过数月的产品开发，我们的平台现已上线并启动首批临床研究。针对我们最大的客户及其 1600 名受试者的随机对照试验，我们利用内部工具仅用一周时间便完成了研究数据库的配置，速度比传统 EDC 供应商报价快十倍。 我们创立 Harbor 是因为我们亲身经历过这一痛点。Albert 曾在一家医疗器械初创公司从事临床试验和监管策略工作四年，曾在临床站点花费数周时间亲眼目睹协调员与遗留软件搏斗的困境。Nate 则带来了强大的技术实力，他曾在 Google 和 Ramp 构建可扩展的软件系统，并曾担任一家 YC 初创公司的第 1 号员工。
创始团队
Albert Cai· FounderAlbert是Harbor的联合创始人兼首席执行官。 在加入Harbor之前，Albert在Biolinq负责临床试验和监管策略，帮助该公司将其首款旗舰产品从原型阶段推进至首次人体研究，并最终获得FDA De Novo授权。在此之前，Albert曾在精品咨询公司Close Concerns负责糖尿病技术相关的覆盖工作。Albert在密歇根大学攻读生物医学工程学位。
Nathan Leung· FounderNate 是 Harbor 的联合创始人兼 CTO。过去五年，他曾在从种子期初创公司到 Ramp 和 Google 等各类科技公司工作。他作为另一家 YC 初创公司的首位员工，从零构建了系统，并在一家区块链基础设施公司编写了保障数百万资产安全的智能合约。他在 UCLA 学习纯数学，在密歇根大学攻读计算机科学。
产品发布 · 1 次发布
我们正在构建临床试验的AI操作系统，首先打造一个业内领先的记录系统，自动化地将源数据转换为符合FDA要求的包。